协会成立于1997年，系广东省民政厅注册的独立法人社团，由广东省从事医疗器械生产、经营、使用、科研、投资、产品检测、认证咨询及教育培训的单位，在自愿的基础上组成的行业性、非营利性的社会团体。协会的主管部门为广东省民政厅社会组织管理局，同时接受广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局等相关政府部门的业务指导。协会本着为行业服务的宗旨，在遵纪守法、行业自律的基础上，代表并维护会员单位的合法权益，不断提高医疗器械的安全性和有效性，促进广东省医疗器械行业健康发展。